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长沙原子高科取得氟[18F]脱氧葡糖注射液GMP证书

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长沙原子高科取得氟[18F]脱氧葡糖注射液GMP证书

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长沙原子高科继37日取得锝即时标记药物的GMP证书后,积极协调各方进度,全面践行“同辐速度”,在两个月时间内完成了氟[18F]脱氧葡糖注射液的GMP现场检查,并于201959日取得全面生产所需的最后一个证件——正电子药物氟[18F]脱氧葡糖注射液的GMP证书。

取得正电子药物GMP证书以后,长沙原子高科513日顺利完成了第一批药物的生产以及销售,提前两个月完成了中国同辐、原子高科任务的考核节点,为原子高科2019年重点战略任务的完成画出了完美的一笔。

长沙原子高科提前投产运行,不仅让湖南省人民提前用上合规合法、质量可靠的放射性药品,也为长沙原子高科增加500万元的销售额;更为重要的是能够在上半年完成湖南省市场销售布局,抢占先机,形成品牌效应,提升了综合竞争实力,为2019年下半年及2020年经营工作开展打下坚实的基础。

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